BELÉN, Pensilvania, 1 de junio de 2023 — Levolta Pharmaceuticals, Inc. ha firmado un acuerdo exclusivo de licencia y distribución del VOLT01 con Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company de Riad (Arabia Saudí) para la comercialización de un tratamiento en fase de investigación para la artrosis (OA) en la región de Oriente Medio y África (MEA), excluida Sudáfrica. El VOLT01 es un nuevo fármaco combinado patentado que ha demostrado ser prometedor en los ensayos clínicos de fase II y IIb/III para tratar la artrosis, que no tiene cura.

«Nos complace anunciar esta asociación con Tabuk Pharmaceuticals, ya que representa el siguiente paso para lanzar al mercado el primer tratamiento modificador de la enfermedad para la osteoartritis», dijo el director ejecutivo (CEO) de Levolta, Richard P. Becker, Jr. «Nuestro objetivo es llenar el vacío mundial en el tratamiento de la osteoartritis, que afecta a más de 32,5 millones de adultos solo en los Estados Unidos. Tabuk es el líder del mercado en MEA y será un socio valioso para cumplir esa misión».

Tabuk Pharmaceuticals, una subsidiaria de propiedad absoluta de Astra Industrial Group, tendrá la autorización de comercialización y será responsable de registrar, importar y comercializar el VOLT01 en la región MEA.

«En Tabuk Pharmaceuticals, creemos en nuestro papel vital de proporcionar a los pacientes de Oriente Medio y África soluciones sanitarias únicas que respalden su bienestar», dijo Mohammed Al Hagbani, director ejecutivo de Tabuk Pharmaceuticals y presidente de Astra Industrial Group. «Estamos seguros de que el VOLT01 desempeñará un papel importante a la hora de mejorar el estado de salud de más de 5 millones de pacientes con artrosis en Arabia Saudí, así como de muchos otros pacientes de la región que padecen esta enfermedad. Nuestra asociación con Levolta reforzará nuestro compromiso de seguir apoyando al Reino con la visión para 2030 de proporcionar medicamentos únicos para diferentes áreas terapéuticas. Tabuk se compromete a proporcionar a los pacientes de la región MEA medicamentos de la más alta calidad».

La artrosis es un problema de salud pública importante, pero poco entendido. Los trastornos musculoesqueléticos son la principal causa de discapacidad en los EE. UU., según el Consejo para la Concienciación sobre la Discapacidad. La osteoartritis es la forma más común de artritis entre los adultos mayores y una de las causas más comunes de discapacidad física entre los adultos, informa el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento.

«El desarrollo de un fármaco modificador de la enfermedad para la artrosis ha sido una tarea inalcanzable hasta ahora, pero con VOLT01, es posible que finalmente se logre ese objetivo», afirma el director médico de Levolta, Dr. Ketan Desai, Ph.D. «Nuestros estudios de fase II demuestran un alivio duradero del dolor, de hasta 9 meses, en pacientes con artrosis tras una sola infusión intravenosa de 30 minutos. Más importante aún, el VOLT01 mostró una actividad modificadora de la enfermedad medida por resonancia magnética, y el alivio del dolor se correlacionó con la modificación de la enfermedad. Esperamos que se realicen estudios fundamentales que permitan al VOLT01 tener una etiqueta que indique el alivio del dolor provocado por la artrosis en todas las articulaciones y la modificación de la enfermedad después de una única infusión anual».

Levolta espera iniciar los ensayos clínicos de fase III del VOLT01 a finales de 2023 o principios de 2024.

Levolta será responsable de las iniciativas de fabricación de productos y control de calidad como parte del acuerdo de Tabuk. La compañía espera lanzar asociaciones similares con otras compañías farmacéuticas de todo el mundo.

«En Tabuk nos entusiasma asociarnos con Levolta, una empresa impulsada por la innovación, para comercializar productos difíciles de fabricar», dijo Wisam Alkhatib, vicepresidente de Estrategia y Desarrollo Empresarial de Tabuk Pharmaceuticals. «Creemos que estos acuerdos tienden a fortalecer nuestra posición de liderazgo en la región MEA, centrándose en nuevas áreas terapéuticas y medicamentos especializados. Estamos seguros de que el VOLT01 desempeñará un papel importante en la mejora del bienestar de los pacientes con artrosis. »

Levolta Pharmaceuticals, Inc.

Con sede en Belén, Pensilvania, Levolta Pharmaceuticals, Inc., presenta una cartera de moléculas pequeñas en fase inicial y nuevos compuestos clínicos en fase avanzada para reumatología, sistema nervioso central, oncología e inmunología. Levolta es miembro de BioNJ y Life Sciences PA. Para obtener más información, llame al (848) 702-0682 o visite www.levoltapharma.com.

Farmacéutica Tabuk

Fundada en 1994 y con sede en Riad, Tabuk Pharmaceuticals es la mayor compañía farmacéutica privada de Arabia Saudí, con una fuerte presencia en el mercado en toda la región de Oriente Medio y África (MEA). A lo largo de los años, Tabuk pasó de ser una empresa familiar a convertirse en la mayor empresa farmacéutica no gubernamental de Arabia Saudí. Para obtener más información, visite www.tabukpharmaceuticals.com.

Información proporcionada a TVL por:

Fred Feiner

Relaciones públicas yanquis